О заболевании

Туберкулез

Характеристика препарата

Вакцина БЦЖ содержит как живые, так и отмирающие при изготов­лении клетки. В вакцине БЦЖ-М соотношение живых и убитых клеток выше, что позволяет меньшей дозой получить удовлетворительный результат и минимум нежелательных ре­акций.

Способ применения и дозировка

• Вакцины БЦЖ и БЦЖ-М вводят в/к в дозе 0,1 мл, для получения которой в ампулу переносят стерильным шприцем с длинной иглой указанное в Табл. 2.1 количество 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна образовать суспензию в течение 1 минуты после 2-3 кратного вст­ряхивания, ее следует предохранять от света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения.
• Перед каждым набором вакцину тща­тельно перемешивают с помощью шприца 2-3 раза. Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 до­зы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в ватный там­пон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребе­нку. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безыгольные инъекторы. Вакцину вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после обработки 70% спиртом. Техника введения – см. раздел 1.5. Запрещаются повязки и обработка места введения вакцины йодом и другими дезрастворами.

Эффективность

Микобактерии штамма BCG-1, размножаясь в организме привитого, создают длительный иммуни­тет к туберкулезу через 6-8 недель после иммунизации. Вакцина БЦЖ обеспечивает защиту от генерализованных форм первичного туберкулеза, но не предохраняет от заболевания в случае тесного контакта с бацилловыделителем, а также не предотвращает развитие вторичных форм туберкулеза. Есть данные о том, что вакцинация снижает инфицированность контактов [4]. Дети наиболее уязвимы для туберкулез­ной инфекции, что обосновывает це­лесообразность вакцинации в раннем возра­сте в странах с неблагоприятной ситуацией по туберкулезу. Вакцина БЦЖ обладает достаточно высокой профилактической эффективностью, при вакцинации новорожденных она составляет 70-85%, практически полностью защищая от диссеминированного туберкулеза и туберкулезного менингита. Опубликованные данные 60-летнего наблюдения (в группах высокого риска по туберкулезу - американских индейцев и эскимосов Аляски) показали, что защитная эффективность БЦЖ сохраняется на протяжении длительного времени: она составила 52% за весь период (заболеваемость среди вакцинированных 66 на 100 000 человеко-лет, в группе получивших плацебо – 138). [5]. Тем не менее, ведется разработка более совершенных вакцин.

Противопоказания

Противопоказанием к вакцинации БЦЖ является недоношенность (а также внутриутробная гипотрофия 3-4 степени) – масса тела при рождении менее 2500 г. Применение вакцины БЦЖ-М допустимо начиная с веса 2000 г. Недоношенных детей прививают при восстановлении первоначальной массы тела - за день перед выпиской из роддома либо отделения выхаживания недоношенных.

Вакцинация при наличии острого заболевания откладывается до окончания его проявлений. У новорожденных отвод от введения БЦЖ чаще всего связан с гнойно-септическим заболеванием, гемолитической болезнью, тяжелыми поражениями ЦНС.

Противопоказанием к вакцинации является первичный иммунодефицит – о нем надо помнить при наличии у других детей в семье генерализованной инфекции БЦЖ или их смерти от неясной причины, поскольку она могла быть связана с наличием иммунодефицита. Не прививают детей с симптомами СПИДа; в то же время, нет оснований отводить от прививки БЦЖ детей, рожденных инфицированными ВИЧ матерями, поскольку большинство из них не инфицируются ВИЧ. Но и в случае перинатального инфицирования дети в течение длительного срока остаются иммунокомпетентными, что обеспечивает нормальное течение вакцинального процесса и выработку иммунитета. Соответствующие предложения переданы в МЗ и СР РФ.

Следует избегать субъективных подходов к отводам новорожденных от БЦЖ; наряду с более четким соблюдением противопоказаний в родильном доме, важна организации прививок БЦЖ на втором этапе выхаживания, через который проходят практически все дети, не вакцинированные БЦЖ в роддомах. Домой они выписываются, как правило, в удовлетворительном состоянии, их вакцинация перед выпиской повышает охват прививками; именно среди не привитых детей регистрируется основная масса тяжелых форм туберкулеза и до 70-80% из всех случаев смерти. Прививки в стационаре также уменьшает долю детей, прививаемых в поликлиниках, что, как показано ниже, ведет к росту частоты осложнений.

Противопоказаниями для ревакцинации являются:

• Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 мес. после окончания лечения.
• Активный или перенесенный туберкулез, инфицирование микобактериями.
• Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
• Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидные рубцы, лимфадениты и др.).
• При наличии острого или обострения хронического заболевания прививку проводят через 1 месяц после его окончания. При контакте с инфекционными больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
• Реакция на введение вакцины и осложнения